性能特点:
l满足 2020 版《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、具、滤除率、药包材麻醉器具等的不溶性微粒含量及大小
l采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度,可对无电解质的检品直接检测
l采用进口高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。
l进样狭缝及管路采用进口 316L 及进口 PTFE 材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。
l根据进样量的需求,可更换不同的高压进样系统
l设有药典标准大输液测试,测试次数可以任意设定
l设有小容量注射液(小针剂)专用测试程序,可根据小针剂的规格进样,并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量,符合《中国药典》及国际通用要求。
l麻醉包微粒含量的检测
l精密过滤器的滤除率检测
lGB8368-2005微粒污染检测
lGB8368-2018微粒污染检测
l药包材的微粒含量检测
l全通道测试(优于药典对仪器的校验要求)
l采用螺旋浆式玻璃搅拌器,匀速可调,随时掌握搅拌速度,保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性
l数据自动处理、多种打印模式,满足不同打印需求
l具有数据自动传输计算机功能;可接入实验室操作平台进行管理,专用的数据分析软件进行数据保存、统计。
l四级权限管理
l能达到 1000 名操作人员管理
l具有数据检索功能,随时调取历史数据和操作行为
l可提供 3Q 认证及文件
l带有审计追踪功能(包含软件及电脑)
l审计追踪软件是反控功能软件。
参数:
■ 通道设置:六十四通道,可自定义设置几千种粒径,精度 0.1µm
■ 测试范围: 1~500µm( 需要分段传感器 )
■ 技数范围: 0~9999999 粒
■ 进样体积: 0.2ml~1000ml( 精度 0.1ml)
■ 进样体积精度: < ± 0.5%(0.2ml~1000ml)
■ 注射器体积: 10ml 、 25ml 任选
■ 进样速度: 2~100ml/min ,任意设置
■ 计数准确度: < 规定值± 5%
■ 通道分辨率: >95%
■ 相对标准偏差: RSD<1.5% (标准粒子≥ 1000 粒 /ml )
■ 检测浓度: 0~18000 粒 /ml
■ 搅拌速度: 0~2000 转 / 分钟,旋浆式可调
■ 工作温度: 10~40 ℃
■ 电源: AC220 Ⅴ± 10% ; 50Hz ; <80W
■ 数据输出:计算机控制仪器,内置针式微型打印机; å