高温压力湿热蒸汽灭菌验证系统

美国MDT 高温压力湿热蒸汽灭菌验证系统

美国MDT-AVS140-6是一款广泛应用于高温压力湿热蒸汽灭菌验证的完整系统，符合FDA21 CFR Part 11标准，包括ISO17025认可的校准证书，该系统由六个耐高温高压的记录仪、一个IFC406多路复用器接口和一套MADGETECH 4安全软件组成。

美国MDT 高温压力湿热蒸汽灭菌验证系统

系统组成：

5 台MT-HiTemp140耐高温温度记录仪，1英寸探头，具有校准证书

1 台MT-PR140耐高温压力记录仪，带有NPT端口，具有校准证书。

1 个IFC406多路复用器接口

1 套MADGETECH安全数据记录仪软件，包含完整的 IQ / OQ / PQ验证协议和工作簿

美国MDT 高温压力湿热蒸汽灭菌验证系统

技术参数：

MT-HiTemp140 是一款坚固耐用、高精度的温度记录仪，常用于高压釜等恶劣环境下使用，不锈钢外壳，防水，可以承受的温度高达140 ℃ 。

温度传感器：100Ω Platinum RTD

温度探头量程：-200 °C to +260 °C

分辨率：0.01℃

精度：±0.1 °C(20 °C to +140°C），±0.3 °C(-20 °C to +19.99 °C)，±0.4 °C(-40 °C to-20.01 °C)

阅读速率：1秒 to 24小时

存储容量：65536组

电池及寿命：耐高温锂电池，2年（1分钟阅读速率、25°C环境下）

操作环境：-40 °C to +140 °C ，0 %RH to 100 %RH

尺寸：40 mm x 24.6 mm dia.

防水性：有，IP68

重量：120克

材料：316不锈钢

认证：CE

美国MDT 高温压力湿热蒸汽灭菌验证系统:

MT-PR140 是一款专业用于高温湿热灭菌验证的压力数据记录仪，这种坚固的数据记录仪可承受温度高达140℃，防水性能好（ IP68 ）。

压力传感器：Semiconductor (Strain Gauge)

压力量程：0 to 5 Bar (0 to 72.5 PSIA)

分辨率：0.1m Bar (0.0015 PSIA)

精度：±0.03 Bar (± 0.435 PSI)(20 °C to +140 °C）

响应时间：0.1 ms (10 %FSR to 90 %FSR)

阅读速率：1秒 to 24小时

存储容量：65536组

电池及寿命：耐高温锂电池，2年（1分钟阅读速率、25°C环境下）

操作环境：-40 °C to +140 °C ，0 %RH to 100 %RH，需要注意，该产品每隔24小时在60°C以上的环境下使用时间不超过8小时。

尺寸：58.2 mm x 25.4 mm dia.

防水性：有，IP68

重量：85克

材料：不锈钢

认证：CE

美国MDT 高温压力湿热蒸汽灭菌验证系统

MADGETECH 4 安全软件帮助客户满足21 CFR Part 11的要求，该软件可确保电子文件被认为等同于纸质记录一样有效，从而节省了时间和精力，MADGETECH 4安全软件包含有：电子签名、访问代码、安全的数据文件以及符合21CFR Part 11要求的审计跟踪并帮助提供数据的完整性。

MT-AVS140-6 产品外观、软件界面以及数据曲线如下图所示：

美国MDT 高温压力湿热蒸汽灭菌验证系统