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随着医药行业监管标准日益严格,药品生产质量管理规范(GMP)对制药厂区空气质量提出了要求,生产环境中的悬浮粒子、微生物、温湿度及压差等参数直接影响药品质量与安全性。传统监测方式存在数据滞后、覆盖范围有限、难以满足动态化监管需求等问题,人工巡检不仅效率低,还可能因操作不当引入污染风险。同时,国内外药品监管部门对药企合规性审查日趋严格,一旦环境监测数据不达标,易导致药品召回、停产整顿等严重后果。在此背景下,其通过实时、精准、全覆盖的环境数据采集,结合智能化分析与预警,确保制药生产环境持续符合 GMP 标准,为药品质量安全筑牢防线,同时助力药企高效应对监管审查,降低生产风险。
制药厂区GMP合规监测多参数微型空气监测站系统 介绍
采用因地制宜的灵活设点方法进行部署。实时统计各厂区、监测点的监测设备数据,并根据各监测点的环境条件及其污染情况,来分析与推测区域内整体的排放情况,实现对热点排放区域整体监控,污染物扩散趋势推算以及排放源解析等功能;同时结合物联网、智能采集系统、地理信息系统、动态图表系统等先进技术,整合、共享、开发,建立全面化、精细化、信息化、智能化的区域环境在线监测平台,实现对控制污染源无组织排放,减少大气污染等综合管理,为制定节能减排方案提供可靠的数据信息和科学的辅助管理决策;为环保部门的环境决策、环境管理、污染防治提供详实的数据资料和科学依据。
制药厂区GMP合规监测多参数微型空气监测站 特色功能
1.现场端物联感知:智能感知层实现多维一体化,包括颗粒物原位测量装置、有害气体实时监测装置等。
2.超标报警:设备可设置报警阈值,支持远程设定,当数据超过报警阈值时设备自动报警并上传至监管平台,通过PC端平台或移动微信端提醒监管人员,同时可联动摄像头进行抓拍录像等操作。
3.颗粒物原位测量装置:本设备主要实现对扬尘PM2.5、PM10同时实时监测。本设备采用光散射原理测量颗粒浓度,较之传统的β射线,微量震荡天平法测量粉尘浓度,具有适用性广、测量速度快、运维方便、可在线实时测量等优点。
4.GPS定位系统:设备内置GPS定位模块,采用全球定位系统,实时记录设备所处位置信息,并将实时的位置信息上传至服务器,用户也可登陆我司云平台,在GIS实时地图上查看到设备所处位置的标示点。
5.太阳能智能切换:为预防监测区域出现断电现象,从而影响设备监测工作,可配备太阳能电池组,智能切换工作模式,在正常供电出现异常时,自动切换太阳能供电模式,确保设备正常运行。
6.LCD触摸屏:配置7寸LCD触摸屏,用于现场数据查看,相关参数设置,人机交互体验感好,可以直观查看相关参数曲线分析图。
7.天气预报同步功能:可获取设备安装点区域实时天气预报同步到LED屏幕上显示,在向游客展示实时监测数据信息时,同步展示天气预报。
8.断网续传:为预防设备出现断网现象,从而导致监测数据丢失,我司特开发了断网续传功能,当设备监测到网络中断时,自动将监测数据保存至本地,待检测到设备恢复网络后,自动将断线的这段时间里所监测到的数据上传至服务器保存。
9.传输网络:设备支持3G/4G,RJ45以太网接口,RS485,RS232等通讯方式把采集到的数据传输到奥斯恩云平台、保存、分析、统计展示,预警处理。
技术特点
1.设备接入:云平台支持不同品牌监测仪器数据(符合212协议)同时接入,实现各项监测数据的同屏展示和查看,为准确分析空气质量状况,提供全面的数据支撑。
2.国控数据同屏输出:平台可根据前端监测设备的实际安装位置,自动调取最近的国控站数据,与监测设备的实时数据同屏输出,便于比对分析。
3.GIS地图:数据展示功能与天地图相结合,运用空间分析技术展示不同地点空气质量时空变化功能概述。数据分析比对:可进行单站点或者多站点的数据比对分析曲线展示。
4.巡航监测:支持续航设备监控模式,绘画巡航移动轨迹,并对应显示当前位置的空气质量,分析巡航数据,并根据移动轨迹,绘制污染地图。
5.污染日历:根据每个月监测站点监测的各污染物数据,自动生产污染日历。
6.报表分析:自动生成日报、周报、月报分析报表,报表自动填充。
7.数据时序趋势:提供同比环比、排名、分析报表、分析报告和优良天达标天分析功能。
8.运维分析:实时监控前端监测设备传感器状态,及时上报故障信息。
9.报警分析:警信息推送,数据异常、超标,传感器故障等现象发生时,平台实时报警提示,并可推送至手机微信公众号或APP同步提醒。
10.数据大屏:数据可视化监管大屏显示,一体化呈现数据变化趋势,单站点或区域化数据分析,方便监管。
11.移动监管:提供微信公众号以及手机APP(安卓版)服务,满足移动监管需求。
设备参数