ELISA方法的准确性一般会用LC、LC-MS或者LC-MSMS做验证，因为我的方法涉及到小分子药物的衍生测定，所以液相的方法达不到回收率，请问有没有其他的方法可以用来验证ELISA方法的准确性呢？有没有这种可能是我的药物衍生体系本身这种方法与液相的流动相冲突，不适合用液相去测定？
通常用ELISA方法检验出来的阳性样品，需要用LC、LC-MS、GC-MS或者LC-MSMS做确证，因为ELISA方法的存在约5%左右的假阳性。究竟用上述的哪一种方法去确证其准确性，是要根据被测组分的理化性质决定的，例如组分在300度也不能够汽化，肯定不能用GC-MS；组分结构中有共轭，存在 n→π跃迁,π→π跃迁，一般会用HPLC紫外检测器；若组分具有荧光或者通过衍生化反应可以定量产生具有荧光的物质，则会用HPLC荧光检测器。以此类推，究竟用什么方法确证取决于被测组分的理化性质，而不是凭空想象。
一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；二是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精密度和线性等均需逐项检定，通过对一系列参比品的检测，结果符合要求者才为合格。ELISA试剂的临床质量评价是用该试剂对临床样本进行检测，以观察其实际应用价值。部临检中心对乙肝ELISA诊断试剂在这方面进行了工作，通过质量评价，促进了试剂质量的提高。
