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赫尔纳贸易（大连）有限公司
主营产品： PPSU接头,PSI5接口,进口插桶泵,车门关闭速度测试仪,jutec隔热服,hptech燃油泵,3M摩擦垫片 |
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英国Extract Technology无菌隔离器
2025-5-27 阅读(38)
企业介绍
英国Extract Technology成立于1986年，是全球制药与生物安全领域的密闭系统解决方案供应商。公司总部位于西约克郡，其无菌隔离器产品通过ISO 14644-1 Class 5认证，并符合EU GMP Annex 1最新规范，广泛应用于无菌灌装、细胞治疗等高危工艺环节。
核心产品系列
Isolator Flex系列
舱体尺寸：标准型1.2m³~8m³(支持定制)
洁净度：≥0.5μm粒子≤3,520/m³
泄漏率：<0.25%体积/小时(压力衰减法)
BioQube RABS（限制进出屏障系统）
集成VHP灭菌系统(6-log孢子杀灭率)
区风速：0.45±0.1m/s(垂直流)
材质：316L不锈钢+抗腐蚀透明聚合物
技术特点
双门快速传递系统：实现物料无菌转移(α/β阀可选)
智能化控制：PLC+HMI界面实时监控压差、温湿度
模块化设计：支持后期扩展升级
行业应用
疫苗生产：mRNA制剂的无菌分装
细胞治疗：CAR-T细胞操作防护
抗生素制造：高致敏性原料药处理
实验室研究：BSL-3级病原体实验防护
