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技术文章

日照洁净室日常维护及运行管理

阅读:152          发布时间:2024-9-4
  一、进出日照洁净室的管理:
  1、进入洁净室的人员应严格要求执行人身净化制度,路线和顺序,退出洁净室时,必须按如上顺序,路线进行,不允许带洁净室用品带出门厅。
  2、若有吹淋室,必须按规定吹淋后,方可进入洁净室,同时,严格按照风淋室的规格和使用要求,控制每次进入风淋室风淋的人数,不允许正在风淋室强行关闭运行风机或电源,一般经过风淋,人身表面散发的灰尘粒子数减少40-60%。
  3、为不干扰室内的洁净气流形式,在作业区上流侧不应放置物品,回风口附近不应堆放物品,送风孔下不应堵塞和堆放物品,生产操作应在洁净工作台或气流的上游进行。
  4、不允许将与生产无关的和容易产尘的物品带入洁净室内。
  5、严禁在洁净室内吸烟,饮食和进行非生产性活动。
  6、进入洁净室前,个人物品须放入的柜子。去掉化妆和首饰换上的洁净服、鞋。
  7、带帽时应将头发全部遮住,鞋套应将裤脚下摆仅仅裹在鞋套。
  8、脱洁净工作服时,要避免工作服接触地面,桌子与其他物品,一般要由下至上脱去工作服,并存放在柜内,或挂在规定的场所。
  9、退出洁净室时,在更衣区前不允许脱掉洁净工作服,脱去工作服后若在 进入洁净室内,仍需按照进入洁净室的规定进行。
  10、退出洁净室时,可以不需要经过空气吹淋而进入更滑区域。
无尘车间
  二、日照洁净室内的作业人员管理:
  1、手是交叉w污染的额媒介,作业人员进入洁净室内均需洗手,不要用手触及高净化产品和高净化包装材料等,对药品生产作业人员还需进行消毒处理。
  2、不允许下列人员进入洁净室内:感冒、咳嗽、湿疹等疾病患者,未按规定洗去化妆品,指甲油,和未穿洁净工作服者,作业人员益经常洗头、换衣,剪指甲。
  3、作业人员在洁净室内工作时,动作要轻,严格执行操作程序,不做易发尘大幅度动作,不要拖足行走,不做不必要的动作,不允许穿洁净工作服上洗手间。
  4、在洁净室内,要按要求带手套,不要漏出手腕,手套要经常更换。
  5、对进入洁净室人员要进行相关的培训教育,掌握所在洁净室特点,构造,洁净技术一般知识,人员净化程序及物流净化路线要求,洁净工作服的使用,清晰要求,洁净室清扫,清洗和消毒,洁净室的安全设施及安全管理规定。
  6、洁净工作服应选产尘量少,又能抗静电的衣料制作,一般1-10万级洁净室内用分装型,100-1000级的用连体型,洁净鞋套使用一次性的,洁净鞋要求是可洗涤式的,一般的,穿洁净服的人在行走时,表面散发粒子数比穿普通衣服的人减少40-60倍,故此点对高洁净度厂房的维护管理十分重要。
  7、洁净工作服要有专人管理,定期检查,清洗,一般每周清洗一次,通常清洗50-100次,后应检查确定是否报废。
  8、洁净室内的5S,运作应需要随时确保随时性和持续性,并由现场管理人员执行区域化定位管理。
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  三、日照洁净室的清扫,灭菌:洁净室的清扫一般须在生产工艺结束后进行,如有必须再生产前清扫,则工艺生产必须净化空调系统开机运行时间到达洁净要求后方可开始进行,为防止交叉污染,清扫洁净厂房设施均,应按产品特点,工序要求,洁净度等级不同分别专用,清扫工具一般采用集中,固定式和便携移动式真空清扫设备,如不具备上述条件,也可采用不掉纤维的材料,如丝光巾、尼龙布进行擦拭,一般每天一次或数次。工作台及工器具清扫一般每天一次,10-1000级厂房墙壁,地面清扫,一般每周一次,1万-10万级每月一次,净化系统每年清洗宜清洗1-2次,并委托专门人员进行清扫。
  另外,整个被消毒灭菌的洁净室应通过送回风管形成循环状态,每天开机灭菌1-1.5小时,若需对洁净室墙体,地面和设备表面进行消毒灭菌,则需2小时左右。

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