NIBSC 15/304 重组甲状旁腺激素 1-34标准品的使用-技术文章-深圳艾利蒙生物科技有限公司

对编码为 15/304 的重组 hPTH 1-34 的制备方法进行了扩瓶，并通过国际合作研究评估了其是否适合作为 WHO 国际标准。它是由WHO生物标准化专家委员会于2017年10月制定的甲状旁腺激素1-34（人，重组）的第二个国际标准。它旨在用于校准 rhPTH 1-34 效价测定（HPLC、免疫测定、体外生物测定）。

每安瓿15/304含有0.914 mg rhPTH 1-34（根据定义）。

指ding的质量值的不确定度为0.65%，置信区间为0.902、0.926mg/安瓿。出于生物测定的目的，该材料的含量为9140IU。

储存说明：

未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C 下

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可以在环境温度下运输这些材料。

使用说明：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

出于所有实际目的，每安瓿试剂含有相同数量的上述物质。根据预期用途，将安瓿的全部内容物溶解在已知体积的合适稀释剂（蒸馏水、生理盐水或缓冲液）中，其中载体蛋白（0.05-0.1%BSA或HSA）需要大量稀释。安瓿不含抑菌剂，试剂溶液不应被视为无菌。

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63/005	气性坏疽抗毒素（Cl. Histolyticum），马
10/132	破伤风多克隆抗体
60/001	肉毒杆菌抗毒素，马B型
75/551	Chorionic Gonadotrophin beta Subunit, Human (International Reference Preparation)
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98/714	人重组组织纤溶酶原激活剂
89/544	人类肾素，rec-DNA
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