NIBSC 98/574 生长激素国际标准品的详细介绍-技术文章-深圳艾利蒙生物科技有限公司

生长激素第二国际标准由一批含有冻干生长激素（重组DNA衍生生长激素）和赋形剂的安瓿组成，编码98/574。该材料在与生长激素第一个国际标准（88/624）相同的条件下安瓿，并在一项国际合作研究中通过与第一个IS的比较进行评估和校准。在2001年的第51次会议上，世界卫生组织生物标准化专家委员会将该制剂确定为生长激素第二个国际标准。

每安瓿1.95毫克（总生长激素蛋白，包括高分子量形式和相关杂质）

3.0国际单位/mg生长激素

不确定性：98/574的国际单位没有不确定性。如果需要，98/574安瓿含量的不确定度可被视为填充体积的变异系数，其被确定为0.07%。

与之前的标准（88/624）一样，用户应该认识到生长激素的百分比没有定义。分子的活性形式通常被认为是单体，通过尺寸排阻HPLC测定。由于单体的确切百分比可能取决于所采用的特定测定方法，因此应使用用户实验室中采用的方法对1.95mg/微球的单体百分比进行校正。对于生物测定方法的校准，3.0IU/mg的数字也与生长激素单体有关，应再次独立测定。

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13/116	甲型流感抗原A
20/178	抗人瘤病毒 45 型血清
92/510	人重组卵泡刺激激素
59/021	肉毒杆菌抗毒素，马A型
00/574	干扰素β-SER17 突变蛋白
07/202	重组可溶性转铁蛋白受体（rsTfR）（WHO参考试剂）
90/530	白细胞介素-7（人rDNA来源）
73/601	人癌胚抗原（CEA）
08/208	流感抗原A/香港/1073/99（H9N2）
09/272	胎盘生长因子 Ala 21 - Arg 149，人rDNA 来源（PlGF、PlGF-1）
07/146	抗甲型流感病毒/香港/1073/99样（H9）HA血清（绵羊）
19/318	流感病毒抗原B
93/730	白细胞介素-6（小鼠rDNA来源）
14/140	人抗EV71血清
95/650	干扰素α-2a（人rDNA来源） WHO国际标准
03/220	流感抗原A/怀俄明州/03/03