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NIBSC 03/178 VB12（维生素B12）国际标准品的用途
2025-3-27 阅读(38)
NIBSC 03/178 VB12（维生素B12）国际标准品的用途
品牌：英国NIBSC标准品
CRM code（货号）：03/178
英文名称：Vitamin B12, Serum Folate and holoTC (International standard)
描述：维生素B12、血清叶suan和holoTC（国际标准）
产品用途：
维生素B12和叶suan的血液水平测定是目前确定这些维生素缺乏的常规程序。缺乏可导致多种临床症状，包括巨幼细胞性贫血和恶性贫血。
血清B12和血清叶suan的国际标准（IS）03/178在7个国家的24个实验室中使用多种方法进行了测定。方法包括一系列商业分析仪，以及血清叶suan的同位素稀释串联质谱与液相色谱（LC/MS/MS）的候选参考方法。研究中纳入了三个具有不同B12和叶suan水平的血清样本，表明当样本中的B12和叶suan含量相对于具有指dingB12和叶suan值的IS而不是分析仪的校准进行测定时，实验室间变异性显著降低。自从ISshou次建立以来，B12的活性部分全转钴胺素（holoTC）的商业检测已经可用。有证据表明，与总B12相比，holoTC是早期B12缺乏症的更好标志物。
这促使另一项国际合作研究为B12和血清叶suan的IS分配了holoTC值，03/178。8个国家的12个实验室参加了会议。
血清B12和血清叶suan的IS为03/178，其分配值为12.1 nmol/L总叶suan，由9.75 nmol/L 5MeTHF（5-甲基四氢叶suan；变异系数（CV）5.5%）、1.59 nmol/L 5FoTHF（5-甲酰四氢叶suan，CV 4.2%）和0.74 nmol/L FA（叶suan，CV 31.6%）组成，当用1.0 mL蒸馏水/去离子水复溶时，使用LC/MS/MS测定。12.1 nmol/L的总叶suan含量相当于5.33 ng/mL，使用常规转换因子2.266。
血清B12和血清叶suan的IS为03/178，其指ding的共识值为480 pg维生素B12（用1.0 mL蒸馏水/去离子水复溶时为480 pg/mL）。当建立参考测量程序时，将重新评估准备工作。
当用1.0 mL（0.107 pmol/安瓿）复溶时，IS 03/178的指ding共识holoTC值为107 pmol/L。安瓿含量的方差被确定为0.08%。
使用说明：
不应试图称量冻干的任何部分。
复溶前的材料在测定当天用1.0 mL蒸馏水/去离子水复溶内容物。
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