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参考法规和国家标准
1 药品生产质量管理规范（2010年修订版）
2 GB/T13277.1-2008压缩空气 第1部分：污染物净化等级
3 GB50751-2012医用气体工程技术规范
4本压缩空气质量检测仪的设计、制造、安装、测试和验收，若GMP未规定的或本需求未提到的，则按现行的国家和行业法律、法规和标准执行。有国家标准的采用国家标准，无国家标准的采用行业标准；行业标准高于国家标准的采用较高标准。无国内标准的参考*现行标准。
相关小知识：导致空压机在使用过程中压缩空气含油量突然增高的原因是什么？
1.可能是专门负责分离油气的油气分离器出现了问题，这种问题包括，油气分离器的型号不合适，安装方式和位置错误，以及分离器出现破损等。应及时检查，更换新的油细分离器或进行维修。
2.空压机的压力设定值太低，包括排气压力，应适当调整到合适位置，具体可根据自身品牌空压机和用气量来进行调节。
3.回头管路系统出现了问题，常见的是回头嘴出现堵塞或者管路出现於堵，应立即清洗和维修。
4.空压机的压力维持阀出现了损坏，应及时更换。
5.润滑油品质问题，可能是润滑油型号不对或者质量不行，常见导致压缩空气含油量多的现象是润滑油所含的泡沫过多。
6.润滑油添加的过多，润滑油并非添加越多对空压机的运行越好，这一点对于使用和操作空压机的人员来讲一定要多加注意，否则，不但不会起到好的作用，反而会加速空压机的损坏。
Alpha压缩空气质量检测仪技术参数：
手提箱 | 长300mm，宽360mm，高80mm |
重量 | 重量2千克 |
工作压力 | 3-15巴 符合DIN13260标准 |
接口 | 快速插接口 |
流量 | 0.2升/分和4.0升/分 |
Alpha压缩空气质量检测仪订货信息：
产品信息 | 订货号 |
Aerotest Alpha主机1套，包含以下： 1个检测管开管器 1个手提箱 2个转接头 1个国产转接头（赠送） 1个手动减压器（3-15巴） 1个可同时安装4支检测管的流量调节器 1个数字计时器 1根气泡测试软管 1套外文使用手册 1份原厂校验报告 | 6527149 不包含德尔格检测管 |
10支/盒 德尔格油检测管 0.1-1.0mg/m3 | 6728371（选配） |
10支/盒 德尔格油检测盒(新产品) 0.1-1.0mg/m3 | 8103560（选配） |
油检测盒适配器 | 8103557（选配） |
10支/盒 德尔格水蒸气检测管 2-450mg/m3 | 6728531（选配） |
10支/盒 德尔格一氧化碳检测管 5-150ppm | 6728511（选配） |
10支/盒 德尔格二氧化碳检测管 100-3000ppm | 6728521（选配） |
一般压缩空气质量对总油量（包括油滴、悬浮粒子、油蒸汽）的要求
等级 | zui大含油量 mg/m |
1 | 0.01 |
2 | 0.1 |
3 | 1 |
4 | 5 |
5 | 25 |
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