男女呻吟久久免费视频 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒使用说明书

【资料简介】

活化部分凝血活酶时间测定试剂

用于活化部分凝血活酶时间测定的鞣酸活化试剂

仅用于体外诊断

一、应用

活化部分凝血活酶时间（ APTT ）实验是检测凝血一期因子缺乏，如因子 VIII ， IX ， XI 和 XII 。活化部分凝血活酶时间（ APTT ）多年来广泛用于手术前的*检查和肝素治疗的监测。所有内源性凝血途径因子对于正常的 APTT 都是必要的。

APTT 同样用于肝素治疗的监测。当肝素含量在 0.2 Units/ml 或以上时 APTT 将会延长。

本实验还可用于因子 VIII ， IX ， XI ， XII 的定量检测。

二、原理

APTT 实验检测的是血浆的凝血时间。血浆中加入 APTT 试剂和氯化钙后即开始凝血反应，测量时间以秒计算。如因子 VIII ， IX ， XI 和 XII 的缺乏在 40% 或更严重时将会导致 APTT 结果的延长。当肝素与大量抗* III 存在的情况下也会导致 APTT 结果的延长。

三、试剂

A. 试剂说明

50420 APTT-EA ， 4ml

50450 APTT-EA ， 10ml

Biopool APTT-EA 试剂含有作为激活剂的鞣酸，它对*的缺乏和肝素都敏感。试剂还含有兔脑的氯仿提取物和缓冲液及稳定剂。*的含量为 1.2%

B. 试剂准备

APTT-EA 试剂直接使用。

使用前请恢复至室温并轻摇或倒置以充分混匀。

四、储存和稳定性

在 2-8 ℃ 储存。不要冷冻。

开封后 30 天稳定。避免长时间加热。

不要使用过期材料。

五、注意事项

所有的废料都含有生物制剂，应做适当标识并与其它废料单独存放。所有废料的处置都应依照，国家和地方的相关法规进行。

实验应与临床观察和其他实验室实验结果相结合。

六、样本准备

A. 抗凝剂。使用 3.2% 的*。

B. 样本采集

1. 采集静脉血。

2. 快速地将九份血和一份抗凝剂混合，将试管塞住后倒置能更好地混匀。

3. 将样本在 1500 × g 时离心至少 15 分钟。

4. 60 分钟内用塑料的吸液管将血浆从试管中移至塑料管。

5. 在 4 小时内检测血浆样本；否则请将其在 -20 ℃ 冷藏，zui多两周，或在 -70℃冷藏zui多6个月，每次使用前需解冻。

七 . 操作过程

A. 已提供材料： APTT-EA 试剂（液体）

B. 还需另外准备的材料（未提供）

1. 0.020 M 的氯化钙（编号 50455 ）

2. 手册 , 凝血检测的机械或光学方法 .

3. 计时器 .

4. 封口膜或类似物。

5. 移液器 0.1ml

6. 质控血浆。

C. 实验步骤

Biopool 的 APTT-EA 适用于手工或自动化仪器的 APTT 实验 . 详见仪器说明 .

1. 将 APTT-EA 试剂和 0.020M 的氯化钙预热至 37 ℃ 。

2. 将双份 0.1ml 的待测血浆预热至 37 ℃ 2 分钟。

3. 把已预热的 0.1ml 的 APTT-EA 试剂加入血浆中。

4. 37 ℃ 温育 3 分钟。

5. 加入 0.1ml 的已预热的 0.010 M 的氯化钙

6. 记录凝血形成的时间。

7. 以秒为单位报告凝血时间。

八、结果

计算每份待测血浆和质控血浆重复检测的平均凝血时间。两次检测的差异不应超过 5% （如超过需重复实验）。将 APTT 时间与正常值范围一同报告出来，单位为秒。

质控血浆是用以确保实验可变条件如温度，试剂，仪器，移液管能够工作正常的。建议不要将质控品的检测值一同报告出来。

九、质量控制

Biopool 的正常凝血质控血清（编号 50100 NCCP ）和异常凝血质控血清（编号 50101-1/50102 ACCP-2 ）应与病人血浆同时检测。建议每次实验时都应设置一个正常质控和一个异常质控。

实验室应对每个质控建立允许的实验日间可变质控值范围。

十、期望值

使用 Biopool 试剂进行 APTT 实验的正常结果一般在 24-33 秒。但是，各实验室应根据使用的试剂，仪器和技术建立自己的正常值范围。

当使用仪器，血液收集方法，抗凝剂和试剂批次等有所改变时应调整正常值范围。

十一、限制

特别注意应尽量减少因容易被忽略因素而引起的变异。

A. 样本采集应避免：

1 ． 使用玻璃管。只能使用塑料管。

2 ． 血液与抗凝物混合太迟。

3 ． 溶血或脂血

4 ． 已被组织凝血活酶污染

5 ． 将血与抗凝物以不恰当的比例混合。

B. 实验室技术

1. 在 37 ℃ 时进行实验

2. 仅使用高纯水。

3. zui适宜PH值为7.0-7.5

十二、性能特性

A. 因子敏感性

以下是使用 Hillman 和 Lusher 方法对 Biopool APTT-EA 试剂对各种*缺乏敏感性作的研究：

% 因子	VIII 因子	IX 因子	XI 因子	XII 因子
100	30.9	29.3	29.6	30.5
20	39.7	37.8	40.6	35.1
10	43.5	41.7	45.9	38.6
0	63.4	58.1	63.8	65.4

B. 肝素敏感性

很多变化的因素都可能影响肝素化的血浆样本的 APTT 时间。以下是往正常血浆中加入肝素量逐渐增多时对凝血时间的影响。实验是使用的 Biopool APTT-EA 试剂在光学法检测仪器上进行的，仅供参考。

正常 – 24-33 秒

肝素 U/mL	凝血时间（秒）
0	30.4
0.1	32.9
0.2	37.4
0.3	42.8
0.4	50.0
0.5	56.7
0.6	65.7
0.7	77.7
0.8	92.2

病人血浆标本凝血时间超过 35 秒视为异常。

十三、危险和安全性

危险：*

R22 吞服有害

R32 与酸接触释放有毒气体

S36 穿戴适当的*