消毒产品备案检测-CMA/CNAS资质-中科检测 返回列表页

消毒产品备案检测是确保消毒产品安全、有效的关键步骤，也是产品上市前必须完成的法定程序。国家卫生计生委要求第一类、第二类消毒产品上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。

消毒产品备案检测-CMA/CNAS资质-中科检测

消毒产品备案检测类目

‌第一类消毒产品‌：具有较高风险，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物等。这些产品需要严格管理，以确保安全、有效。

‌第二类消毒产品‌：具有中度风险，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗(抑)菌制剂等。这些产品需要加强管理，以确保安全、有效。

‌第三类消毒产品‌：风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。

消毒产品备案检测项目

‌理化检测‌：如pH值测定、金属腐蚀性试验、稳定性试验等，以确保消毒产品的酸碱度、稳定性和对金属材料的腐蚀性在安全范围内。

‌微生物杀灭试验‌：测试消毒剂对细菌(如铜绿假单胞菌、大肠杆菌等)、病毒(如脊髓灰质炎病毒、冠状病毒等)、真菌(如白色念珠菌、黑曲霉等)的杀灭效果，以评估产品的消毒性能。

‌毒理学试验‌：如急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验等，以评估消毒产品的急性毒性、皮肤刺激性和致突变性。

消毒产品备案检测流程

‌产品配方和原材料检测‌：对消毒产品的配方和原材料进行检测，以确保其符合相关法规和标准要求。

确定产品性质、用途及配方成分‌：根据产品的性质、用途和配方成分，确定检测项目和检测标准。

‌备齐样品送至有CMA资质检测机构‌：将样品送至具有CMA(中国计量认证)资质的检测机构进行检测。

‌按文案用途确定检测项目‌：检测机构根据产品的用途和检测标准，确定具体的检测项目和检测方法。

‌编制企业标准并备案‌：根据检测结果，编制企业标准，并在相关部门进行备案。

‌填写相关登记表、报告书内容‌：填写产品备案登记表和报告书内容，包括产品名称、生产企业、配方成分、检测结果等信息。

‌备齐资料送卫计委备案‌：将备齐的资料送至国家卫生健康委员会(或地方卫生健康行政部门)进行备案。

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